中國血壓藥含致癌物 藥廠召回時機引議

（中央社台北31日電）中國華海藥業生產的降血壓原料藥「纈沙坦」被驗出致癌物質，7月上中旬先後被歐盟及北美召回。但該藥在中國召回、全數回收的時間相形緩慢，已遭大陸民眾與外媒質疑。

華海藥業30日在上海股票交易所發出通告稱，公司在發現問題後立刻向官方報告，並於7月13日向中國國內及海外發出藥物召回通知，翌日則向美國市場發出召回通知，16日從美國市場全數回收所有的「纈沙坦」。中國國內市場則於23日完成回收。

根據新華社30日報導。華海是在7月6日向中國國家藥監局報告，「纈沙坦」被檢出致癌的N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質，並依規定「主動向社會披露了相關信息」，立即暫停出貨且主動召回，23日完成中國國內所有「纈沙坦」的回收。

但經過對照，有中國民眾及外媒質疑，為什麼從華海向中國官方報告問題，到正式作出召回通知，要花一週的時間（7月6日至13日）？是中國國家藥監局需要一週作決定，還是華海拖延了一週？中國國內問題藥，為何又直到23日才回收完畢？

歐盟自7月上旬就回收「纈沙坦」，加拿大及美國隨後跟進。歐盟藥品管理局17日表示，「纈沙坦」可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺，與華海當時改變製造程序有關，顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。

「纈沙坦」由瑞士藥商諾華集團（Novartis AG）研發，先以「得安穩」（Diovan）為名行銷全球。諾華專利權到期後，全球藥廠開始生產此一藥品。（編輯：邱國強/楊昇儒）1070731

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