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中國國藥武漢所疫苗申請上市獲受理 稱保護力72.51%

最新更新:2021/02/24 18:45

(中央社台北24日電)中國國藥集團旗下的中國生物武漢生物製品研究所今天宣布,該所研製的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)滅活疫苗已於21日向中國藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理,保護效力為72.51%。

武漢生物製品研究所官網24日公告稱,於2020年7月16日起,在阿拉伯聯合大公國等多個國家開展了「新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗」,該試驗採用「國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照設計」。

公告稱,三期臨床試驗期中分析資料結果顯示,該所滅活疫苗接種後安全性良好,兩針免疫程序接種後,疫苗接種者均產生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.06%,疫苗針對由病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為72.51%,資料結果達到世界衛生組織相關技術標準及中國國家藥監局印發的「新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)」中相關標準要求。

公告稱,武漢生物製品研究所21日已正式向中國國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。

武漢所研製的滅活疫苗是國藥集團第2款申請上市的COVID-19疫苗,此前北京生物製品研究所的滅活疫苗已獲批准附條件上市。(編輯:楊昇儒)1100224

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