本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

中裕竹北廠獲FDA查廠過關 營運逐季成長可期

2022/5/26 13:18
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者韓婷婷台北26日電)中裕今天公告竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠,正式收到美國食品藥品監督管理局(FDA)查廠通過。中裕表示,下半年委託開發製造(CDMO)業務會開始貢獻,初期以國內客戶為主,預期營運一季比一季好。

中裕公告表示,正式收到美國FDA函文,核准通過在台灣全新cGMP蛋白質抗體藥物生產及測試廠PAI查驗,此次查核是在今年4月18日至20日執行,結果無發現任何缺失。

中裕竹北廠設備現有4個2000公升的一次性生物反應器、完整的下游純化和先進的品管測試設施;就產能而言,位居全台前3大,且是少數獲美FDA查廠通過。竹北廠除了支持本身的單株抗體開發計畫外,也已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。

中裕表示,從廠房規劃到通過FDA查廠大約歷經4年時間,通過查廠後,下半年就會有實質營收貢獻,目前已有國內客戶接洽中,接下來營運一季比一季好是可期待的。

至於海外客戶拓展部分,也將在6月參加美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International),以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽,以推廣CDMO服務。(編輯:張良知)1110526

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

地機族
172.30.142.42