本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

高端:向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查

2023/12/3 18:53
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者賴言曦台北3日電)高端疫苗今天公告,向馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency)提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。

高端今天發布重大訊息表示,向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查,後續將依審查進度進行公告。

高端說明,在馬來西亞,由腸病毒感染引發的手足口症(HFMD)已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一,並已採取措施控制其傳播;當地疫情呈現週期性爆發趨勢,尤其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。

高端表示,腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病,其中EV71為主要的病原之一,而根據馬來西亞過往對於EV71的監測,馬國當地的EV71基因型以B5為主;馬來西亞近年新生兒人口數約43萬人,且馬國至今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售,當地腸病毒疫苗市場仍屬真空。

高端表示,高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查,取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後,首先於臨床試驗執行國家越南提出新藥審查外,目前也向馬來西亞提交審查,將持續布局海外市場,繼續向目標市場國家提出藥證申請。(編輯:楊凱翔)1121203

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

地機族
請繼續下滑閱讀
股市作手廖學邦遭疑炒作高端 北檢不起訴
172.30.142.200