樂迦竹北超級細胞工廠第2季啟用 拚3年轉盈
(中央社記者潘智義台北2日電)再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)廠樂迦再生科技今天宣布,斥資逾新台幣10億元建置的竹北生醫園區國際級智慧化細胞工廠已完工,將於第2季啟用,目標3年轉盈。
樂迦再生科技董事長邱俊榮表示,這座總樓地板面積約6100坪的大樓,將成為亞洲最大、符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)規格的智慧細胞廠,提供數位化、智慧化、量產化的一站式服務,成為全球細胞與基因治療公司(GCT)的CDMO合作夥伴。
邱俊榮指出,樂迦竹北廠是亞洲唯一專為細胞製造設計的超級細胞工廠,保養維修作業層與生產空間明確區隔,且導入全方位原生數位生產管理系統,擺脫過去實驗室仰賴人工技術的高成本低效作業模式,且從日本導入機器人,讓細胞製造進入智慧製造的高速率量產時代。
他表示,無論是尋求亞洲在地從事委託開發暨製造服務的大型國際藥廠,或是臨床階段需要CDMO服務的中小型再生醫療公司,都可以成為樂迦多模態細胞製造平台的合作夥伴。
在竹北廠啟用前,樂迦汐止的PIC/s GMP規格先導工廠,已取得日本、澳洲等國際訂單或簽署合作協議,驗證其可依照客戶需求客製化的高規格細胞製造能力。在竹北廠完工啟用後,先導工廠的訂單也將轉換為大產量訂單,持續挹注營收。
樂迦執行長張裕享指出,樂迦已建立符合全球GMP規範的多模生產製造平台,目前已可提供客戶做臨床申請和產品應用,過去的布局及投資效益,將逐步顯現。近來具體成果包括完成誘導性多功能幹細胞(IPSC)製程優化,由77天縮短至55天,可節省約1/3的人力配置。
樂迦去年與日本臍帶血公司合作的專案,透過自動化設備,成功將量能放大100倍,並以6個月快速達標,預計今年4月認列此專案訂單,總金額超過千萬元。
在外泌體領域,已與日本製藥大廠合作外泌體的細胞開發與製備,第1階段已完成利用誘導性多功能幹細胞(IPSC)分化成指甲幹細胞,萃取外泌體;今年將進行第2階段,利用IPSC分化頭髮幹細胞萃取外泌體。
另一方面,樂迦IPSC衍生外泌體(Exosomes)已獲得國際INCI認證,並與日本客戶簽署訂單,進軍高階美容保養原料市場;透過與日本京都大學的專利授權合作,已具備供應全球研究機構與醫美大廠高品質原料的能力。
樂迦已擘劃明確的短中長期的業務發展藍圖,短期以IPSC儲存服務、外泌體及現有先導工廠貢獻營收,確保基本現金流;中期加速導入國際CDMO訂單,提升營收、毛利率及獲利能力;長期目標是擴大全球業務規模,坐穩亞洲最大CDMO供應商地位。
展望未來,樂迦將持續以「智慧化、數位化、量產化」3大核心競爭力,為客戶提供可高效率大量生產的CDMO服務,降低生產成本、縮短產品上市時程,讓基因與細胞治療普及化。(編輯:張良知)1150402












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