保瑞宣布買下專科用藥藥證 推罕病新劑型產品
(中央社記者何秀玲台北22日電)保瑞藥業宣布,董事會通過買下專科用藥重要產品Vigadrone粉劑的美國ANDA(學名藥藥證)全數經濟利益;同時旗下美國子公司Upsher-Smith Laboratories(USL)推出KYMBEE口服懸液新劑型,擴大裘馨氏肌肉失養症(DMD)用藥布局。
保瑞今天透過新聞稿表示,全球銷售業務在罕見疾病與專科用藥領域的產品組合持續優化,有助提升獲利與鞏固市場領導地位。
保瑞表示,KYMBEE口服懸液上市為Upsher-Smith持續推進產品組合重塑,深化美國專科與罕病通路的重要一步。
癌症新藥開發公司台灣醣聯今天宣布,旗下抗醣抗體藥物複合體(ADC)新藥GNX1021跨國一期人體臨床試驗邁入執行階段。
醣聯指出,台灣取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗核准,預計今年第3季啟動收案;日本已於4月取得PMDA(日本負責醫藥品、醫療器材以及再生醫療製品審查、安全管理與救濟的政府主管機關)核准,並於5月取得人體試驗審查委員會(IRB)核准,台日兩地都將推進臨床試驗。
醣聯總經理楊玫君表示,GNX1021進入跨國臨床試驗執行階段,有助於提升後續全球開發及國際合作的效率。(編輯:張均懋)1150622











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