首款獲准家用三合一快篩最快5月底上架　同時檢測COVID-19和流感

（中央社記者沈佩瑤台北9日電）首款「三合一家用快篩」去年底核准通過，戳一次鼻子就能同時檢驗COVID-19、A流與B流，最快5月底鋪貨。食藥署提醒，快篩是初步篩檢輔助工具，若有症狀持續加重，仍應儘速就醫。

中華民國藥師公會全國聯合會發言人黃彥儒今天告訴媒體，過去三合一快篩、單流感快篩都是專業版，必須由專業人員在醫療院所操作，僅有COVID-19（2019冠狀病毒疾病）快篩有家用版。

衛生福利部民國114年11月核准家用版「新冠肺炎及A、B型流感病毒抗原」三合一快篩試劑醫療器材許可證。黃彥儒表示，初步了解最快5月底，民眾就可以直接在藥局購得並自行操作，同時呈現3種病毒的檢測結果，幫助民眾在出現症狀時，第一時間釐清感染源，且操作方式相對親民，不用捅鼻子至鼻腔深處，只要進入鼻孔約2公分即可。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正吳正寧表示，為確保快篩試劑的安全性、有效性及檢測精準度，食藥署參考國際標準，訂有「流感病毒抗原快篩」及「新型冠狀病毒抗原」等技術基準，以及「家用體外診斷醫療器材查驗登記須知」。

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吳正寧指出，食藥署在審核時，除了要求產品必須具備敏感性與特異性等效能外，針對「家用試劑」更要求業者必須驗證一般民眾在無需醫事人員指導下，僅參考說明書就能正確採檢並讀取結果，確保產品在居家使用時，能達到預期的監測品質。

食藥署提醒民眾，快篩試劑是初步篩檢的輔助工具，若有症狀持續加重，仍應儘速就醫，由醫師依據臨床症狀與接觸史進行診斷，以掌握黃金治療期。（編輯：李錫璋）1150509