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武漢肺炎疫苗食藥署發出首張核准函 國光可對受試者施打

最新更新:2020/08/20 16:00
食藥署宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,20日發出國內首張臨床試驗核准函。圖為6月9日行政院長蘇貞昌(前左)訪視國光生技公司。(中央社檔案照片)
食藥署宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,20日發出國內首張臨床試驗核准函。圖為6月9日行政院長蘇貞昌(前左)訪視國光生技公司。(中央社檔案照片)

(中央社記者張茗喧台北20日電)食藥署日前宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,歷經數日補件,今天發出國內首張臨床試驗核准函,即起可對受試者施打疫苗,正式展開試驗。

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行當中,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。

衛生福利部食品藥物管理署17日時宣布,有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。

食藥署今天宣布,國光公司昨天已補齊相關資料,醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過,今天正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函,可立即對受試者施打疫苗,展開臨床試驗。

食藥署藥品組科長張連成受訪時表示,國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗,成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。(編輯:陳政偉)1090820

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