默沙東COVID-19口服藥是疫情扭轉者?效果、副作用一次看懂

(中央社紐約6日綜合外電報導)美國藥廠默沙東集團研發的抗病毒口服藥Molnupiravir因實驗顯示有降低一半COVID-19住院或死亡的效果,且用藥容易,讓各國趨之若鶩,大有成為疫情「扭轉者」的味道。
默沙東集團(Merck & Co.)日前與生技公司Ridgeback Biotherapeutics發表聲明,稱尚在實驗中的口服藥Molnupiravir,對COVID-19確診輕度到中度的染疫者施藥後,可大幅降低住院或死亡的風險。以下綜合外媒相關報導了解來龍去脈。
● Molnupiravir是何方神聖
Molnupiravir是一款原本研發用於治療流感口服膠囊的化學藥名。它能藉由誘發「致命突變」抑制新型冠狀病毒複製。簡單來說,藥理機制會讓病毒複製遺傳物質時出錯,使病毒複製出現缺陷。
● Molnupiravir效果如何
默沙東10月1日的聲明指出,隨機試驗數據的期中分析顯示,Molnupiravir可將確診住院風險降低約50%。試驗期間,385名服藥的受試患者僅28人住院,比例7.3%;377名服安慰劑的受試患者卻有53人住院,比例達14.1%。
Delta變異株小百科
- 新型冠狀病毒變種病毒株B.1.617.2於2020年底首次發現於印度,故有「印度變種病毒」之稱。2021年5月31日由世衛組織(WHO)命名為Delta。
- WHO在2021年6月18日指出,Delta傳染力增強,已成全球主流病毒株。
- 感染Delta變異株的主要症狀有發燒、咳嗽、喉嚨痛、流鼻水、呼吸困難等,其中發燒機率達72%(Alpha約為58%)。
- 美國CDC認為,原始新冠病毒株基本傳染數R0值為2到3人,Delta變異株則達8至9人,且更容易引發重症,因此建議民眾即便接種過疫苗,在室內仍應戴口罩。
資料來源:WHO、中央流行疫情指揮中心、美國疾管署
● 最大優點在於口服
吉立亞醫藥公司(Gilead Sciences Inc.)研發的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)需靜脈注射,通常得跑一趟醫院或診所,Molnupiravir僅需口服。
染疫症狀輕到中度的成人,每12小時服用一次Molnupiravir,在家吃5天藥減少跑醫院診所染病風險。但今年稍早的試驗顯示,若是給住院的重症染疫病患服藥,則幾無效果。
據「紐約時報」報導,5天療程的Molnupiravir價格約700美元,僅約瑞德西韋的1/3。
● 副作用如何
期中分析尚未發現明顯副作用,僅1.3%服藥的受試患者因不適退出治療試驗,卻有3.4%的服用安慰劑受試患者因不適而退出。但尚須透過更大規模的試驗判明安全性。
● 多國表態願引進Molnupiravir
德國之聲(DW)報導,Molnupiravir預計年底前能獲美國食品暨藥物管理局(FDA)的緊急授權,若獲批准,將成為第一款治療COVID-19的口服藥。
美國政府早前已同意以12億美元採購170萬份口服藥。默沙東6日宣布與新加坡政府簽訂採購合約,另據路透社報導,韓國已簽約預訂2萬份的口服藥,澳洲則已訂購30萬份。
台灣政府也在6日表示,已積極洽談簽約,只要年底前藥品通過美國的緊急授權(EUA),就可第一時間引進。
包括美國輝瑞(Pfizer)、瑞士羅氏(Roche)和日本塩野義製藥也在研發COVID-19口服藥,中國也有兩款在研發中。(譯者:陳亦偉)1101007
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