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默沙東口服藥來台有3管道 食藥署尚未接獲申請

2021/10/6 19:25(10/6 19:39 更新)
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指揮中心指揮官陳時中表示,默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA,台灣就會盡快引進。(路透社)
指揮中心指揮官陳時中表示,默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA,台灣就會盡快引進。(路透社)
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(中央社記者張茗喧台北6日電)指揮中心指揮官陳時中今天表示,默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA,台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今天也說明藥品進口3管道,但至今尚未接獲任何申請訊息。

美國默沙東藥廠研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir),最快11月向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。

中央流行疫情指揮中心近日透露有採購計畫,正積極簽訂合約,11月該款藥品一通過EUA就會盡快引進。

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天表示,根據規定,藥品只能透過3種管道進入台灣,包括正式藥證、緊急使用授權(EUA)和藥物樣品贈品。

吳秀梅說,一款藥品若完成三期臨床試驗,就能申請正式藥證,因應疫情,核准速度也會大幅加速,例如去年因應全球疫情嚴峻,食藥署僅花5天火速審核COVID-19新藥「瑞德西韋」藥證,成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

吳秀梅指出,若因應緊急衛生情勢或國內出現缺藥情形,也可以使用申請緊急使用授權(EUA),儘速進口必要藥品來台;最後則是「藥物樣品贈品」,由區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患使用。

吳秀梅說,一般而言,大多是由藥商向食藥署提出相關申請,但這次的採購單位為疾管署,食藥署僅負責審核,至今尚未收到任何申請。(編輯:卞金峰)1101006

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