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輝瑞血癌用藥Elrexfio獲FDA批准 數週內在美上市

2023/8/15 15:46(8/15 15:59 更新)
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美國製藥大廠輝瑞宣布,美國食品暨藥物管理局(FDA)14日批准血癌新藥Elrexfio上市。(路透社)
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(中央社華盛頓14日綜合外電報導)美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)宣布,美國食品暨藥物管理局(FDA)今天透過「加速批准」方式,允許其血癌新藥Elrexfio正式上市。

這款新藥又稱為elranatamab,主要用於難以治療或曾接受4種以上特定療法後再度復發的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)患者。

Elrexfio的給藥方式為皮下注射,屬於「雙特異性抗體」(bispecific antibodies)療法,可將癌細胞和免疫細胞結合在一起,以幫助人體免疫系統殺死癌細胞。

輝瑞表示,Elrexfio預計於數週內開始在美國銷售,44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元、1萬3051美元(約新台幣42萬元)。

輝瑞指出,初期患者每月藥費為4萬1500美元,隨著患者改為每2週用藥一次,則每月費用可降至2萬6000美元左右。

輝瑞估計,這款新藥可能為公司帶來逾40億美元的最高營收。

路透社報導,在這款新藥的中期試驗中,患者平均療程為8個月。

FDA核准此款新藥,是根據一項中期研究結果。研究顯示,接受新藥治療的患者中,有58%已無癌症跡象,或體內癌細胞顯著減少。

目前市面上其他類似的抗體療法包括羅氏藥廠(Roche)的Columvi、艾伯維(Abbvie)的Epkinly,以及嬌生(Johnson & Johnson)的Talvey,Talvey已於上週取得FDA的上市批准。(譯者:紀錦玲/核稿:施施)1120815

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