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台新藥眼科術後藥獲FDA核淮上市 搶攻13億美元市場

2024/3/5 09:00
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(中央社記者曾仁凱台北5日電)台耀化學子公司台新藥今天公告,其眼科術後消炎止痛藥4日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,通過新藥申請審查,取得上市核准,目標今年中展開銷售,搶攻13億美元市場。

台新藥開發的眼科手術後消炎止痛藥物APP13007,去年8月與眼科生技製藥公司Eyenovia簽訂美國獨家授權合約,由Eyenovia負責美國市場銷售,台新藥負責供貨。

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根據台新藥公告說明,目前美國每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方的眼科用藥市場達13億美元,在藥證取得後,台新藥APP13007將可進入此市場,爭取商機。

台新藥董事長程正禹先前表示,APP13007除了鎖定白內障手術為最大宗市場,未來也將擴大適應症至青光眼市場。另外,公司於2021年將APP13007的大陸與港澳市場授權給遠大醫藥銷售,遠大去年在大陸展開3期臨床試驗。法人分析,大陸眼科手術的規模僅為美國1/5,隨著大陸白內障及近視人口快速成長,未來成長空間大。(編輯:張均懋)1130305

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