日疫苗廠宣布500人臨床試驗 研發進度恐不如預期

（中央社東京8日綜合外電報導）隨著美國輝瑞&德國BNT疫苗獲英國批准施打，日本研發疫苗進度最快的藥廠AnGes今天宣布開始進行500人規模臨床試驗，目前看來似乎無法如預期在2021年春天獲批准。

美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國BioNTech聯手研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，日前已獲英國批准，預計今天開始針對首批有資格人員施打。

日本共同社報導，源自大阪大學的日本製藥新創企業AnGes今天宣布，有關研發中的COVID-19疫苗，已開始在500人規模臨床試驗中讓受試者接種。

AnGes預計2021年夏天左右彙整試驗結果，並計畫之後再進一步擴大臨床試驗規模。

大阪府知事吉村洋文曾表示，預料2021年春天起到秋天可以開始接種疫苗，但目前看來進度已然推遲。

AnGes表示，臨床試驗將接種2劑疫苗，打完第1劑後跟第2劑間隔時間分成2組，1組間隔2週、1組間隔4週，希望確認疫苗副作用及能否在人體內產生足夠抗體。

日本時事通信社日前報導，美國輝瑞&德國BNT疫苗已獲英國批准，日本政府除了爭取美國輝瑞&德國BNT疫苗等外，也持續給予日本國內研發疫苗支援，日本各藥廠間競爭激烈。

不過，日本目前只有AnGes藥廠走到驗證疫苗有效性及安全性的臨床試驗階段，最快也得等到2022年以後才可能實際施打。

AnGes是目前日本研發疫苗進度領先的藥廠，雖然原本以2021年春天獲得政府批准為目標，但仍有必要研究進行數萬人規模的臨床試驗，何時能完成疫苗研發仍是未知數。

鹽野義製藥也在研發疫苗，目前規劃年底前開始臨床試驗，2021年能在海內外進行規模臨床試驗；公司方面也將持續投資生產設備，打造3000萬支疫苗年產能。（譯者：黃名璽/核稿：嚴思祺）1091208

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