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歐盟暫准雷傑納隆抗體藥物 抗疫新希望曾治川普

2021/2/27 17:47
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(中央社海牙26日綜合外電報導)歐盟藥品管理局今天暫時批准美國雷傑納隆藥廠(Regeneron Inc.)生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)治療藥物,並表示,這種藥物可防患者病情加重。

法新社報導,美國前總統川普去年感染新型冠狀病毒之後,就曾使用此種合成抗體藥物。

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示,初步結果顯示,使用REGN-COV2治療,可減少病患鼻子與咽喉的病毒數量,從而減少病患看診次數。

EMA發表聲明說:「本局論定...無需使用呼吸器以及很可能惡化成重症的Covid-19確診病患可使用REGN-COV2治療。」

EMA表示,REGN-COV2由兩種單株抗體casirivimab和imdevimab合成,使用方式是以點滴注射。

聲明中說,單株抗體是由實驗室仿造自人體自然抗體,其設計是將兩種單株抗體附著在冠狀病毒棘蛋白上的兩個不同位置,以阻止病毒進入人體細胞。

EMA表示,對這兩種抗體的批次審查自2月1日開始,目前仍在進行中,一旦審查完成,其結果將作為歐盟對REGN-COV2行銷授權的依據。

美國食品暨藥物管理局(FDA)去年11月批准REGN-COV2緊急使用,並已試驗性地用來治療川普。

此外,法國25日宣布,已經配送數千劑單株抗體藥物到各醫院;法國衛生部長維宏(Olivier Veran)表示,「這使我們的抗疫武器加強...新希望出現了」。(譯者:紀錦玲/核稿:張佑之)1100227

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