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國鼎COVID-19新藥二期解盲28天康復率100% 將申請美國EUA

2022/1/5 14:36(1/5 16:49 更新)
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國鼎生技COVID-19新藥二期解盲28天康復率100%,將申請美國申請緊急授權(EUA)審查。(中央社檔案照片)
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(中央社記者韓婷婷台北5日電)國鼎生技COVID-19研發中新藥Antroquinonol於美國、秘魯及阿根廷進行的人體二期臨床試驗,今天公布期中解盲數據。數據顯示主要指標解盲達標,計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。

國鼎表示,試驗結果在第14天用藥組的患者康復率是97.9%;此外,用藥組在第28天所有病人都沒有死亡、也沒有呼吸衰竭,康復率是100%。

國鼎指出,三期臨床還是會延續二期臨床的設計,只是定義上會更加詳細,包括可以收案突破性感染者 ,另外也會考量未住院的病患,實驗也會擴展至歐洲。

國鼎表示,在安全性方面,本次人體試驗的整體不良反應監測顯示,口服的Antroquinonol確實展現出非常良好的安全耐受性。後續將依計畫將二期臨床試驗分析數據及研發相關文件送交美國FDA,申請緊急授權(EUA)審查。(編輯:張良知)1110105

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