黑心碳酸鎂製藥 食藥署坦言沒查到

（中央社記者陳清芳台北2日電）工業碳酸鎂、碳酸鈣流入製藥業，被當成胃散的賦形劑，食藥署官員認為，賦形劑違反藥典的純度規範等，就等於是劣藥，但多年查廠可能都沒查到。

衛福部食藥署彙整，正長生、木村兩家GMP藥廠，以及PIC/S GMP認證的人生製藥、強生、衛達等藥廠，向誼興公司、允成興業購買非食用的碳酸鎂、碳酸鈣，做為賦形劑，做為「鄭杏泰胃達樂」、「凌宇化咳散」「爽保樂安胃腸藥」、「樂胃如」等問題藥品，業者展開下架回收。

食藥署副署長吳秀英、科長祁若鳳今天指出，藥品主成分、賦形劑的品質管理，並非採用食品管理區分為食用、非食用，而是依照藥典規定，性狀、含量、雜質是必驗項目，以確保質量精純。

吳秀英舉例，依藥典規定，碳酸鎂必須檢測重金屬限量、砷、鐵、酸不溶物、氧化鈣、微生物等雜質，還有標準濃度的氫氧化鈉溶液滴定，搭配甲基橙試驗，精確測量含量。

賦形劑雖然不是藥品的有效成分，卻能使藥效均勻、穩定、減少刺激性等作用，吳秀英和祁若鳳說，賦形劑和主成分只要不符合藥典規定，就是劣藥，依違反「藥事法」規定，開罰新台幣6萬到30萬元，同時須下架回收。

人生製藥2008到2011年疑似使用品質堪虞的碳酸鈣當成賦形劑，製成問題藥品可能已有多年，一粒老鼠屎壞了一鍋弱粥，全案宛如食品攙入黑心添加物的翻版。

對此，祁若鳳說，衛生局執行藥廠稽查抽驗賦形劑，可能沒有查到。

祁若鳳說，過去國內藥廠曾因製程混入雜質、藥效成分純度未達標等因素進行下架，就她印象所及，好像不曾因為賦形劑品質不良而下架藥品。1040402

本網站之文字、圖片及影音，非經授權，不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。