本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
Se detecta que el idioma que usted usa no es el carácter chino tradicional.Por favor, intente entrar en la Página web de“Español”

康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後交保

最新更新:2020/10/16 11:20

(中央社記者王鴻國新北15日電)康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄即製造第二等級醫用手術口罩,新北地檢署今天搜索並約談陳姓負責人,訊後諭令新台幣35萬元交保。

新北地檢署指出,食藥署9月22日分別會同新北市政府衛生局、桃園市政府衛生局前往康匠公司德昌廠及桃園廠稽查後,發現兩家工廠尚未取得醫療器材優良製造規範及產品認可登錄即製造第二等級醫用手術口罩,涉嫌未經核准擅自製造醫療器材,當天先行封存廠內口罩544萬2505片、120萬1140片,並移請新北市調查處偵辦。

由於醫用口罩屬醫療器材,須向衛生福利部申請醫療器材製造業藥商許可執照,並經核准發給醫療器材許可證後始得製造;分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。

訂閱《早安世界》電子報 每天3分鐘掌握10件天下事
請輸入正確的電子信箱格式
訂閱
感謝您的訂閱!

新北地檢署表示,全案由打擊民生犯罪專組檢察官余佳恩偵辦,今天指揮新北市調查處會同新北市、桃園市衛生局人員持法院核發搜索票到德昌廠及桃園廠執行搜索,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物。

檢方約詢康匠公司陳姓負責人及徐姓總廠長到案說明,訊後認為兩人涉嫌違反藥事法嫌疑重大,諭令陳姓負責人35萬元交保、徐姓總廠長30萬元交保。(編輯:張佑之)1091015

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

下載中央社「一手新聞」 app,每日新聞不漏接!
iOS App下載Android App下載
地機族