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永豐化工4款注射沖洗液出包 7/5前回收

2021/5/19 19:37(5/19 21:00 更新)
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(中央社記者江慧珺台北19日電)衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收清單,永豐化學工業股份有限公司生產4款注射液或沖洗液,因導電度或酸鹼值不合格或瀕臨違規標準,共227萬袋將於7月5日前回收。

食藥署公布,永豐化工生產的「林格兒液RINGER' S SOLUTION」,因安定性試驗的酸鹼值(pH值)測定結果不符規格,必須下架,下架品項為500毫升軟袋裝,批號233F45E至233F53E,共9批,以及1000毫升軟袋裝,批號236A56E至236A61E,共6批,共計約47萬袋。

此外「永豐0.45%氯化鈉注射液0.45%」、「永豐滅菌沖洗用蒸餾水」與「永豐注射用蒸餾水」,則是酸鹼值(pH值)測定結果或導電度檢測結果趨近規格下限,共54批、約180萬袋將主動回收。

永豐化工繼今年3月及4月各有生理食鹽水不合格回收之後,再度有產品回收。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪表示,先前已派員查廠,並要求提交檢討報告,業者近期才繳交,目前尚在審查中。

本次永豐化工產品再度出包,傅淑卿說,已要求業者須於7月5日前回收,並於6月19日前再度提出改善計畫書,並將加強機動查核機制;若發現產品又有問題,不排除要求停止生產相關產品。(編輯:陳政偉)1100519

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