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艾若膚乳膏換製造廠無監測數據 2萬支回收

2021/12/3 16:36(12/3 17:41 更新)
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衛福部食藥署3日公布藥品回收訊息,昱任藥品有限公司「艾若膚乳膏0.1%」,批號為1811115的產品,因未執行持續安定性試驗,無法確保品質無虞,將啟動回收,數量約2萬多支,需於2022年1月17日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  110年12月3日
衛福部食藥署3日公布藥品回收訊息,昱任藥品有限公司「艾若膚乳膏0.1%」,批號為1811115的產品,因未執行持續安定性試驗,無法確保品質無虞,將啟動回收,數量約2萬多支,需於2022年1月17日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年12月3日
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(中央社記者江慧珺台北3日電)衛生福利部食品藥物管理署今天表示,皮膚炎用藥「艾若膚乳膏」因更換製造廠,無法持續提出安定性試驗監測數據,有1批共2萬多支,將於明年1月17日前回收完畢。

食藥署公布藥品回收訊息,昱任藥品有限公司的「艾若膚乳膏0.1%」,批號為1811115的產品,因未執行持續安定性試驗,無法確保產品品質無虞,廠商主動回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪說,「艾若膚乳膏」屬於類固醇乳膏,為處方藥,主要用於治療皮膚發炎、搔癢。

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傅淑卿說,此產品效期為4年,依規定每年至少進行1次安定性試驗監測藥品狀況,但此藥品廠商因更換委託的製造廠,因合約緣故未能持續監測安定性,也無法提供相關監測數據,因此啟動回收,數量約2萬多支,須於明年1月17日前回收完畢。

傅淑卿表示,國內有多款與「艾若膚乳膏」同成分、同劑量的可替代藥品,民眾用藥不受影響;若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品處方。(編輯:管中維)1101203

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