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前列腺肥大藥「速流通」主成分不足 45萬顆將回收

2021/12/8 16:54(12/8 17:16 更新)
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衛福部食藥署8日公布,治療前列腺肥大排尿障礙藥品「速流通持續釋放膠囊」,有1批約45萬顆因主成分不足未達標準,民國111年2月11日前需回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  110年12月8日
衛福部食藥署8日公布,治療前列腺肥大排尿障礙藥品「速流通持續釋放膠囊」,有1批約45萬顆因主成分不足未達標準,民國111年2月11日前需回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年12月8日
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(中央社記者江慧珺台北8日電)衛福部食藥署今天公布,治療前列腺肥大排尿障礙藥品「速流通持續釋放膠囊」,有1批約45萬顆因主成分不足未達標準,將於明年2月11日前回收,因有替代藥品,不影響民眾用藥。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,中化裕民健康事業股份有限公司的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」,批號B62-0042的藥品,因主成分含量測定結果不符標準,將於明年2月11日前回收完畢。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體電話聯訪表示,「速流通持續釋放膠囊」用於治療前列腺肥大症導致的排尿障礙,去年健保申報量約802萬顆,市占率約11%。

傅淑卿表示,上述批號為去年6月生產,數量共約45萬顆,今年7月食藥署抽驗發現,依規定藥品主成分應達95%以上,但檢驗主成分僅82.7%,故啟動回收。

傅淑卿說,已要求業者於1個月內回報調查結果,其他批號是否有類似情況,而與「速流通持續釋放膠囊」同成分、同含量藥品另有9張許可證,代表有替代藥品,回收作業不影響民眾用藥。

食藥署呼籲,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。(編輯:吳協昌)1101208

衛生福利部食品藥物管理署8日公布藥品回收訊息,中化裕民健康事業股份有限公司的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」,批號B62-0042藥品,因主成分含量測定結果不符標準,將於民國111年2月11日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  110年12月8日
衛生福利部食品藥物管理署8日公布藥品回收訊息,中化裕民健康事業股份有限公司的「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」,批號B62-0042藥品,因主成分含量測定結果不符標準,將於民國111年2月11日前回收完畢。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年12月8日
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