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合一、中天6/15停牌 糖尿病足潰瘍新藥將解盲

最新更新:2020/06/12 20:06

(中央社記者韓婷婷台北12日電)合一生技及中天生技同時公告因有重大事項待公布,下週一(15日)將暫停交易,進行糖尿病足潰瘍新藥ON101的解盲結果說明。

合一預計於15日上午在櫃買中心召開重大訊息記者會,針對糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)三期臨床試驗第2次期間分析結果。

合一表示,此次母公司中天生技一起停牌,主要是中天轉投資中天上海為此藥物獨家銷售,解盲結果影響能不能上市,存在權利義務關係,因此一起停牌。

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合一的糖尿病足潰瘍(DFU)新藥ON101是以到手香(Patchouli)萃取物製成的植物藥軟膏新藥,已經進行過第1次三期臨床試驗期中解盲,這是第2次三期臨床期中解盲。

合一15日說明解盲如果正向順利,將向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請藥證;此外,ON101的三期多國多中心(MRCT)人體臨床試驗,已完成台灣、中國與美國收案,預計於完成三期臨床試驗後,向中國提出新藥查驗登記(NDA)申請。(編輯:張良知)1090612

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