東協財經／高端：向馬來西亞提交腸病毒71型疫苗新藥審查

2026/3/27 21:19

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（中央社台北27日電）高端疫苗今天公告，向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency）提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查（NDA）。高端疫苗表示，馬來西亞近年新生兒人口數約每年40萬人，迄今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售，具備未被滿足的醫療需求與市場發展潛力。

高端疫苗表示，恩穩健腸病毒71型疫苗取得台灣腸病毒疫苗常規藥證並獲市場領先地位後，今年亦取得越南首張腸病毒疫苗藥證。為強化東南亞市場戰略布局，高端疫苗結盟策略合作夥伴，並相繼於新加坡及馬來西亞提交新藥審查，未來將持續深化海外市場布局，繼續向目標市場國家提出藥證申請。

高端疫苗表示，腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病，其中EV71為主要的病原之一，且具有高度嗜神經性及高致病力，易造成如肢體麻痺、腦炎、腦膜炎、肺水腫或出血等嚴重併發症甚至死亡。尤其新冠疫情後的免疫負債，使多數嬰幼兒缺乏自然感染抗體，導致東南亞各國近年迎來腸病毒疫情反撲，進一步提升市場對重症預防疫苗龐大且迫切的需求。1150327