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永豐萬博黴素懸液用粉主成分趨近下限 回收960瓶

2022/8/4 12:22(8/4 14:24 更新)
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食藥署4日公布,永豐化學生產的處方用藥「永豐萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,效期未到但主成分含量已趨近規格下限,將於8月22日前回收960瓶。(食藥署提供)中央社記者沈佩瑤傳真 111年8月4日
食藥署4日公布,永豐化學生產的處方用藥「永豐萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,效期未到但主成分含量已趨近規格下限,將於8月22日前回收960瓶。(食藥署提供)中央社記者沈佩瑤傳真 111年8月4日
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(中央社記者沈佩瑤台北4日電)食藥署今天公布,永豐化學生產處方用藥「永豐萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,效期未到但主成分含量已趨近規格下限,將於8月22日前回收960瓶,有疑慮者應儘速回診諮詢醫師。

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,永豐化學工業股份有限公司所生產的「"永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION(AMOXICILLIN)」,產品含量測定結果趨近規格下限,即起回收下架。

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,萬博黴素懸液用粉為處方用藥,主要適應症為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起的感染症,去年健保申報量1萬8000瓶。

洪國登表示,此藥品的主成分含量須介於90%至110%,廠商在進行安定性試驗時,發現批號510M14B效期仍有1年,主成分含量已接近規格下限,業者自行評估後,決定回收下架960瓶。

洪國登說,廠商應於8月22日前完成回收作業,並同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,否則可依藥事法處以新台幣20萬以上、500萬以下罰鍰。(編輯:陳政偉)1110804

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