本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

思覺失調症用藥大塚安立復錠混入其他藥物 全台回收逾178萬顆

2024/5/7 14:11(5/7 16:10 更新)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
大塚安立復錠5毫克。(食藥署提供)
大塚安立復錠5毫克。(食藥署提供)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者曾以寧台北7日電)食藥署今天公布,治療思覺失調症藥物大塚安立復錠5毫克、30毫克2款共3批號178萬餘錠,因製造過程中混雜其他原料藥物成份,啟動藥品回收作業,初步評估無缺藥問題。

根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,大塚安立復錠5毫克(OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG)批號3G01,銷售量共143萬5300錠;及大塚安立復錠30毫克(OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG)批號2D01、3A01,銷售量共35萬4410錠,因接獲國外回收警訊,藥品於檢驗時發現含有雜質,故啟動回收。

食藥署副署長王德原今天下午接受媒體聯訪時表示,因在例行追蹤國際警訊時,4月25日發現美國食品藥物管理局(FDA)發布,這2款藥疑似在製造過程中混雜其他原料藥物成份,因而啟動回收,污染原因推測是藥廠在生產過程設備清潔不夠乾淨造成。

這兩款藥品在國內用量不少,王德原說明,根據112年健保用量統計,5毫克款銷售量有759萬多顆,市占率達79.68%;30毫克款去年健保申報量則有23.8萬多顆,在健保分類20、30毫克這個類群中,市占率達42.25%。

王德原指出,這2款藥品各還有5款相同替代藥,且還有其他流通批號,初步估計庫存量可提供到7月,7月後藥廠將重新進新批號藥物,且會補足此次回收的量,因此評估沒有缺藥問題。

根據食藥署資料,這2款藥物主要成份皆為ARIPIPRAZOLE,主要用於成人和青少年(13至17歲)思覺失調症治療。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。

並可用於第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate輔助治療、重鬱症輔助治療、兒童(6至17歲)的自閉性疾伴隨的急躁易怒,及妥瑞氏症。(編輯:李亨山)1130507

大塚安立復錠5毫克外盒照片。(食藥署提供)
大塚安立復錠5毫克外盒照片。(食藥署提供)
大塚安立復錠30毫克。(食藥署提供)
大塚安立復錠30毫克。(食藥署提供)
中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

172.30.142.66