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歐盟藥管局評估莫德納疫苗是否可擴及青少年

2021/6/9 01:01
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(中央社記者唐佩君布魯塞爾8日專電)歐盟藥品管理局今天開始評估,美國莫德納藥廠的疫苗接種族群是否可擴大至12至17歲的青少年,預定在7月公布決定。

如果核准,將是歐盟繼輝瑞疫苗後,第二款批准用於青少年的疫苗。

歐盟藥管局(European Medicines Agency, EMA)今天發布新聞稿表示,已開始評估莫德納(Moderna)藥廠申請將2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗使用範圍擴大到12至17歲的青少年。

EMA指出,莫德納目前在歐盟被授權用於18歲以上的族群,將加速評估莫德納所提出針對12至17歲族群的大型臨床研究的結果,預定7月公布決定。

當EMA做出決定後,將通知歐盟委員會,以正式發布適用27個成員國。

若EMA核准,將是歐盟繼5月批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech疫苗後,第二款可以用於青少年的疫苗。

莫德納6月7日表示,已向歐盟和加拿大提出申請,尋求將疫苗授權許可擴及青少年。並表示5月在一項針對3732名青少年進行的臨床試驗中,顯示對12到17歲的青少年有保護效力,同時也沒有出現最新或重大的安全問題。(編輯:陳政一)1100609

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