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美國FDA加註嬌生疫苗警語 罕見神經病變風險增

2021/7/13 10:13(7/13 10:50 更新)
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美國食品暨藥物管理局12日在嬌生集團生產的COVID-19疫苗加註警語。(圖取自嬌生網頁jnj.com)
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(中央社華盛頓12日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天在嬌生集團(J&J)生產的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗加註警語,稱數據顯示接種該疫苗的6週內,罹患罕見神經疾病的風險增加。

路透社報導,FDA致函嬌生表示,FDA將接種疫苗後罹患吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre Syndrome, GBS,或稱格林-巴利症候群)的風險列為「非常低」,不過FDA也說,民眾接種嬌生疫苗後若出現虛弱或刺痛感、行走困難或臉部運動困難等症狀,應該就醫。

美國已有約1280萬人接種嬌生單劑疫苗。FDA說,在100例疫苗接種者罹患GBS的初步報告中,包含95例須住院治療的嚴重案例和1例死亡案例。

嬌生發布聲明表示,正與主管機關討論GBS案例。嬌生表示,接種者通報的GBS發病率僅微高於背景值。

GBS是一種急性多發性神經炎,為罕見的神經系統疾病,身體免疫系統會攻擊包裹在神經纖維外的物質「髓鞘」,影響神經傳導。多數病例是由細菌或病毒感染引起,不過大多數患者都能痊癒。

根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)聲明,大多數接種嬌生疫苗罹患GBS的患者為男性,其中多數為50歲以上。CDC並未發現輝瑞大藥廠(Pfizer)與莫德納(Moderna)兩款mRNA疫苗接種者的GBS病例數高於預期。

歐洲主管機關上週也對阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)的COVID-19疫苗發出類似警告。AZ疫苗與嬌生疫苗採用類似技術製成。(譯者:陳怡君/核稿:盧映孜)1100713

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