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聯亞EUA沒過將申訴 陳時中:應提理由與實驗計畫

2021/8/17 14:35(8/22 20:32 更新)
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(中央社記者張茗喧、江慧珺台北17日電)聯亞的COVID-19疫苗沒通過EUA審查,將提申訴。指揮中心指揮官陳時中今天表示,聯亞的疫苗未通過技術性審查基準,申訴時應提出理由與實驗計畫再交食藥署審查。

聯亞生技研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗因中和抗體效價偏低,並未取得緊急使用授權(EUA),聯亞生技將提出申訴,盼納入T細胞免疫、長期免疫以及最早在印度發現的Delta變異株等數據,客觀評估中和抗體保護力。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,聯亞疫苗的EUA沒過,是根據EUA的技術性審查基準辦理,最後經評估決定不予通過,若聯亞認為有相關理由,或認為疫苗有某種程度對社會防疫有效,可以出具理由與實驗計畫後提出申訴,再交由食藥署審查。(編輯:張芷瑄)1100817

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