東協財經／合一：外用乳膏傷口適應症獲泰國受理產品註冊申請

（中央社台北3日電）新藥開發公司合一生技公告，今天接獲泰國註冊代理人通知，旗下外用乳膏Bonvadis完全傷口適應症獲泰國食品藥物監督管理局（ThaiFDA）受理醫材產品註冊申請。

合一表示，未來產品上市銷售後，將依據授權合約支付授權方銷售權利金。

合一說明，Bonvadis外用乳膏主要用途為傷口敷料，已於2024年1月取得泰國醫材急性傷口適應症進口許可，為進一步擴大產品適應症，本案Bonvadis外用乳膏產品註冊申請之完全傷口適應症，涵蓋急性、慢性傷口及疤痕等。

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關於市場現況方面，合一表示，根據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，泰國糖尿病人口約636萬人，但因慢性傷口尚無有效、具良好經濟效益的治療藥物或醫材，每年傷口照護負擔超過7億美元。

合一指出，傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，計畫於2025、2026年取得國際主要糖尿病國家與地區市場准入，目前持續依既定計畫目標市場，逐一申請市場准入與市場合作。1141003

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