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藥華藥:罕見血癌新藥Ropeg筆型注射劑獲美FDA核准

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(中央社記者何秀玲台北26日電)藥華藥宣布,旗下自行研發生產的創新長效型干擾素、罕見血癌新藥Ropeg筆型注射劑,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將於數週內在美國上市,有望強化Ropeg產品線布局,為美國市場銷售成長增添新動能。

藥華藥今天透過新聞稿指出,已提前完成Ropeg筆型注射劑的商業化量產與供應鏈準備,確保產品獲准後能快速導入市場。

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Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,目前也針對新適應症原發性血小板過多症(ET)申請藥證審查,藥華藥說明,美國FDA已通知藥證審查完成目標日期為今年8月30日。

藥華藥表示,現有適應症PV市場穩定挹注營收、新適應症ET藥證審查進度明確,以及筆型注射劑上市後可望提升市場滲透率,今年可望邁入營運加速成長的新階段。(編輯:潘羿菁)1150626

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