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血壓藥原料疑含致癌物 藥廠主動下架

2018/11/2 21:57(11/3 14:50 更新)
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(中央社記者田裕斌台北2日電)健亞降血壓藥平壓妥使用印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」(Irbesartan)含動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),健亞表示,已主動申報下架。

健亞發言人蔣維民表示,使用到印度藥廠Aurboindo Pharma Limited原料藥「厄貝沙坦」的降血壓藥是「平壓妥膜衣錠300毫克」,統計有13批號,約4.5萬盒、126萬顆受影響。

蔣維民說,內部主動發現印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」含有NDEA,主動申報食品藥物管理署後下架回收,由於平壓妥屬處方藥,通路僅限醫院與藥局,目前正在追查流向,預計12月2日前完成回收。

蔣維民也指出,依目前規定,NDEA並非藥廠需主動檢驗的致癌物質,但在動物實驗發現有致癌成分,具有潛在危機,因此現在也會主動了解使用的原料藥中是否含有NDEA,平壓妥市占率僅約2%至3%之間,影響程度有限。(編輯:鄭雪文)1071102

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