台美貿易認美藥　姜至剛：信賴審查非完全免審

（中央社記者沈佩瑤台北2日電）美國貿易障礙報告列舉台灣承諾承認美製藥品等。食藥署長姜至剛表示，藥品採「信賴審查」並保留差異化審查，牛豬萊劑對接國際標準與科學風險評估，以維護國人健康為首要。

美國3月31日發布2026年貿易障礙報告，列舉台美多項貿易障礙及台灣在貿易協議所做承諾，包括台灣已承諾，凡是在美國境內製造並取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可的藥品及醫材，台灣將直接承認其上市許可，無須額外審查。

衛生福利部食品藥物署署長姜至剛今天上午主持與環境部共同舉辦的「實踐『袋袋箱傳‧自備容器‧食在安心』新生活」記者會，他在會中指出，針對「美國製造」並取得「美國食品藥物管理局（FDA）核准」的產品，台灣將導入「信賴審查」概念。

姜至剛強調，此機制並非完全免除程序，而是以美方提供的證據為基準，雖然「共同內容」可減少重複作業，但對於「臨床試驗」及「人種差異」等涉及國人用藥安全的核心部分，食藥署仍會堅持進行「差異化審查」。此舉旨在縮短上市行政流程，同時確保藥品安全不會打折扣。

此外，根據「台美對等貿易協定」（ART），台灣承諾未來針對萊克多巴胺含量檢驗、產地標示稽查及相關檢查頻率，都將依業者過去違規紀錄為主要依據。

美牛進口方面，報告指台灣已在ART中承諾不實施或維持任何與世界動物衛生組織（WOAH）指南相悖的措施，且將解除對特定美國牛肉產品的進口禁令、取消繁瑣的輸入口岸檢疫程序；另承諾對牛脂、腎、肝及肌肉，以及豬油、腎、肝及肌肉，採用或維持Codex的萊克多巴胺限量標準。

現行Codex標準，針對牛肉脂肪萊劑殘留容許量為0.01ppm，台灣因過去禁止輸入，並未訂定殘留容許標準。至於豬肉、脂肪及肝臟，台灣萊劑殘留容許量與Codex相同，惟豬腎殘留容許量現為0.04ppm，低於Codex的0.09ppm。

姜至剛表示，衛福部已針對相關調整進行嚴謹的食安風險評估，參考國際食品法典委員會（Codex）標準，並透過「全球平均攝食量估算」（GECDE）核算風險，將以科學證據為基礎，對接國際標準，絕對會以維護國人健康為最高原則，整體評估要配合府院指示做最後公告，專家也會協助決策。（編輯：李淑華）1150402