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Novavax向新加坡申請疫苗使用授權 最快數週有結果

2021/11/25 16:18
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(中央社記者侯姿瑩新加坡25日專電)美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)為旗下COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗向新加坡當局申請臨時使用授權。星國衛生科學局今天證實,已著手進行審查,結果最快數週後出爐。

諾瓦瓦克斯24日發布新聞稿表示,已向新加坡衛生科學局遞件申請,在流行病特別採用程序下臨時授權使用旗下COVID-19疫苗。公司遞交的資料包括2項第3階段臨床試驗的相關數據。

其中一項臨床試驗包括3萬名來自美國及墨西哥的參與者,結果顯示諾瓦瓦克斯疫苗對中度及嚴重疾病有100%保護力,疫苗有效性達90.4%。另一項試驗包括1萬5000名來自英國的參與者,結果顯示疫苗整體有效性為89.7%。

新加坡衛生科學局今天回覆中央社記者詢問時證實,諾瓦瓦克斯已於22日遞交資料為旗下疫苗申請臨時使用授權,衛生科學局已著手進行審查評估,以確保疫苗品質、安全性及有效性符合標準。

至於審查所需時間,衛生科學局指出,若遞交的資料完整且符合標準,評估所需時間約數個星期;但若數據不足或資料缺乏一致性,就需要花上數個月的時間。一但做成決定,將提供進一步資訊。

星國衛生部長王乙康日前曾表示,新加坡今年1月與諾瓦瓦克斯簽署預購協定,採購該公司生產的COVID-19疫苗;希望首批疫苗年底前可運抵新加坡。

新加坡全國COVID-19疫苗接種計畫目前使用輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)、莫德納(Moderna)等2款信使核糖核酸(mRNA)疫苗,以及中國科興疫苗。科興疫苗屬傳統滅活疫苗,把病毒「殺死」後製成疫苗。

Novavax研發的COVID-19疫苗採蛋白質次單位技術。

諾瓦瓦克斯表示,目前已獲印尼、菲律賓給予旗下COVID-19疫苗緊急使用授權。公司也已向英國、澳洲、加拿大、紐西蘭、歐盟、印度提出授權申請,並預計年底前向美國食品暨藥物管理局(FDA)呈交完整數據。

此外,新加坡人口約545萬,據星國衛生部統計,截至23日為止,85%人口已完整接種,86%至少接種一劑疫苗。24%已接種追加劑。

新加坡昨天新增2079人確診感染COVID-19,累計25萬7510起確診案例,其中678人病故。(編輯:黃自強)1101125

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