保瑞擴建美國廠添訂單 注射製劑量產啟動
2025/10/27 10:32
(中央社記者何秀玲台北27日電)保瑞藥業宣布,位於美國馬里蘭州的針劑製造廠,已完成Groninger FlexPro 50隔離式注射瓶與預充填注射器生產線建置與啟用,並投入商業量產,有多家國際合作夥伴。
保瑞藥業表示,此舉不僅擴充高效無菌填充最終段製程能力,也象徵保瑞在全球無菌製劑生產與CDMO(委託開發暨製造服務)領域再邁出一步。
保瑞藥業今天透過新聞稿指出,德國Groninger是全球知名的無菌製藥與化妝品自動化生產設備製造商,透過此項設備升級,能更靈活生產各類注射劑型,包括預充填注射器(PFS)與注射瓶(Vials)。
保瑞藥業表示,目前此產線已投入商業化量產,並有多家國際合作夥伴,包括指標性製藥公司Accord BioPharma,此公司為Intas Pharmaceuticals的美國專科用藥分支,專注於腫瘤學、免疫學及關鍵照護藥品的開發。
保瑞藥業為其代工生產的UDENYCA,是Accord推出的新預充填注射劑,用於癌症治療期間協助患者強化免疫力、降低感染風險。Accord也可結合保瑞在無菌製劑與法規管理上的專業,確保產品在全球市場的品質與穩定供應。
保瑞藥業表示,此次擴建馬里蘭廠,不僅提升保瑞藥業在北美地區的產能布局,也強化高端注射劑市場的版圖,未來將持續投資智慧化製程與高標準品質系統。(編輯:楊蘭軒)1141027
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