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舒耳爽耳用滴劑賦形劑含量偏低 2萬瓶5/13前回收

2022/4/21 11:30(4/21 11:51 更新)
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衛福部食藥署21日指出,外耳炎抗生素用藥「舒耳爽耳用滴劑」有2批號產品賦形劑含量偏低,共約2萬瓶將於5月13日前回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  111年4月21日
衛福部食藥署21日指出,外耳炎抗生素用藥「舒耳爽耳用滴劑」有2批號產品賦形劑含量偏低,共約2萬瓶將於5月13日前回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 111年4月21日
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(中央社記者江慧珺台北21日電)食藥署今天公布,外耳炎抗生素用藥「舒耳爽耳用滴劑」有2批號產品賦形劑含量偏低,共約2萬瓶將於5月13日前回收,民眾若有用藥疑慮,應回診請醫師開立其他適當藥物處方。

衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息,台灣源山股份有限公司的舒耳爽耳用滴劑,廠商主動通報批號2008011與2102011的產品,在進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格,故啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,舒耳爽耳用滴劑為抗生素耳用滴劑,主要用來治療因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等導致成人及1歲以上幼兒的急性外耳炎。

洪國登說,廠商的安定性試驗發現有2批產品賦形劑含量稍微低於規格,主成分含量並無問題,但依規定仍須啟動回收,回收數量共約2萬瓶,將於5月13日前完成,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登表示,這款藥品健保年用量約1.2萬瓶,相同成分僅此1款產品,但若要治療細菌感染導致的外耳炎,有其他不同成分藥品可取代。

食藥署提醒,有使用這款藥品者,切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,開立其他適當藥品處方。(編輯:陳政偉)1110421

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