本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。

食藥署核准首款家用唾液快篩 可望進口3000萬劑

2022/4/29 20:03(4/29 20:23 更新)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
食藥署29日下午核准國內首款家用唾液快篩試劑,原產國為南韓,經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%。圖為法國一名孩童吐唾液到採樣管裡。(美聯社)
食藥署29日下午核准國內首款家用唾液快篩試劑,原產國為南韓,經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%。圖為法國一名孩童吐唾液到採樣管裡。(美聯社)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者張茗喧台北29日電)食藥署今天下午核准國內首款家用唾液快篩試劑,原產國為南韓,經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%,業者預計將進口3000萬劑,未來加上中文標示、說明書才能正式在台販售。

國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情嚴峻,快篩試劑需求大增,考量兒童等部分族群不適合鼻腔採檢,有業者申請專案進口家用的唾液快篩試劑。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在疫情記者會中表示,唾液快篩是新的檢驗形式,近日經過相關評估,食藥署應會核准進口。

食藥署傍晚公布最新專案輸入名單,宣布即日起核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」專案輸入,是國內首款家用唾液快篩試劑。

食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧晚間接受記者電話聯訪時表示,這款家用唾液快篩原產國為南韓,目前也有在澳洲販售,為求謹慎,食藥署審查過程中特別在國內進行效能驗證,檢驗結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率99.6%。

林欣慧說,業者大約一週前向食藥署提出申請,經過效能驗證、文件審查等程序後,下午核准專案進口,總申請進口量為3000萬劑,未來產品輸入後還得在國內醫材廠貼上中文標示、註明防疫字號、附上中文說明書等,才能正式販售,進口時程與未來販售價格有待廠商自行公布。

林欣慧說,目前還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入,同時也有國產唾液快篩試劑評估轉型為家用快篩。至於家用唾液快篩是否可望納入快篩實名制,林欣慧指出,相關細節須由指揮中心評估規劃。(編輯:管中維)1110429

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

地機族
請繼續下滑閱讀