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「太田胃散」外盒日文成分標示錯誤 食藥署回收41萬罐

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食藥署25日公布回收訊息,「太田胃散 OHTA
食藥署25日公布回收訊息,「太田胃散 OHTA'S ISAN」外盒主成分刊登有誤,故啟動藥品回收作業。(圖取自食藥署藥品仿單查詢平台網頁mcp.fda.gov.tw)

(中央社記者沈佩瑤台北26日電)日本知名「太田胃散」是不少台灣家庭常備藥,有眼尖民眾發現中文與日文成分標示對不起來。食藥署公布,9月18日前回收共37批、41萬罐,並將請地方衛生局裁處,最高可罰200萬元。

根據衛生福利部食品藥物管理署25日公布藥品回收訊息,「太田胃散 OHTA'S ISAN」(衛署藥輸字第019627號),共3種規格包裝、37批號產品,接獲藥品不良品通報,案內批號藥品外盒主成分刊登有誤,故啟動藥品回收作業。

根據公告資訊,啟動回收的批號,75g包裝16批,批號為22B、22J01、22J02、23B01、23B02、23C01~23C05、24B01~24B04、24I01及24I02。140g包裝16批,批號為22C、22I01~22I03、23B01~23B08、24B01及24J01~24J03。210g包裝5批,批號為22B、22I01、23C01、23C02及24C01。

食藥署藥品組簡任技正楊博文今天告訴中央社記者,這款為進口的指示藥品,許可證持有者為幼祥實業股份有限公司,食藥署核准的是中文標示,因為有民眾發現疑似外盒日文成分標示錯誤情形,跟中文對不起來,啟動回收。

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楊博文說,回收批號藥品已銷售數量約41萬罐,食藥署已要求廠商114年9月18日前完成回收,並繳交調查報告及預防矯正措施。藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法第91條規定,處新台幣20萬以上、500萬元以下罰鍰。

至於中、日文標示不一致的部分,楊博文解釋,涉違反「藥事法」第46條,藥品標示與原核准成分不符,可處3萬元以上、200萬元以下的罰鍰。會請地方衛生局做裁處。(編輯:李亨山)1140826

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