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法德藥明年進入轉骨年 搶搭中國醫改列車

2018/12/4 20:27
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(中央社記者韓婷婷台北4日電)特殊學名藥廠法德藥搶搭中國醫改列車,精神分裂、降血糖二項產品已獲得中國CFDA優先審評資格,預計精神分裂用藥近期有望拿到中國藥證,明年將是「轉骨年」。

法德藥創辦人黃逸斌表示,未來大陸市場將是法德藥的重心,大陸推動一致性評價機制改革後,引領藥品市場進入大洗牌,也因此造就真正大市場,搭上此一波改革新契機,相對於美國市場,目前看來大陸反而是新的藍海市場。

黃逸斌表示,2019年將是法德藥的「轉骨年」,包括美國及中國都會有重大進展,明年營收相當值得期待,抗精神分裂症用藥預估年底可拿到藥證,預計明年開始在大陸銷售,力拚2020年上半年虧轉盈。

為了更貼近大陸市場動向,法德藥今年進行內部組織調整,創辦人黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長,而原德芮可董事長詹惠如則出任法德藥董事長。扮演產品開發關鍵人物的黃逸斌親征大陸,顯示公司聚焦大陸市場發展的信心。

法德藥原始核心團隊黃逸斌與詹惠如均具備26年以上醫藥產業經驗,今年再加入新任執行長鍾裕民與策略長莊慧芬。鍾裕民為美國愛荷華大學藥學博士,相關產業經驗亦有23年以上,莊慧芬曾任摩根資產管理公司執行董事。

法德藥表示,已取得3張美國學名藥證(精神分裂、降血糖及抗癲癇),其中精神分裂、降血糖2項產品獲得中國CFDA優先審評資格,另有2項產品(降血壓、B肝)已向FDA提出ANDA送件,未來也將循中美雙報模式向CFDA提交優先審評審批申請。

黃逸斌指出,中國醫改政策明確,法德藥是布局中國市場最深的台廠之一,也是唯一優先審批文號數量最多的學名藥廠。其中,抗精神分裂症用藥已在最後審查階段,若取得藥證並在中國上市,對法德藥帶來獲利貢獻可期。(編輯:張良知)1071204

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