本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。
中央社一手新聞APP Icon中央社一手新聞APP
下載

合一:終止糖尿病足部傷口潰瘍新藥三期臨床試驗

2020/5/26 21:39
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社台北26日電)合一晚間發布重大訊息公告,依據衛福部衛來函意見,合一今天函覆衛福部決定終止研發中ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥三期臨床試驗,並進行第二次期間分析及評估報告。

合一於5月25日接獲衛福部來函,函示合一得自行決定是否依IDMC委員會意見繼續進行試驗,或是終止試驗。合一於今天發函通知衛福部,依IDMC委員會建議,終止ON101三期包括美國、大陸等多國多中心的臨床試驗。

合一表示,依據衛福部函示意見,臨床試驗終止後,第二次期間分析結果評估時點,將以「前212 randomized subjects 完成治療期(或中途退出試驗)」受試者臨床結果,作為此試驗主要療效指標判定依據,合一今天已委託獨立CRO公司進行解盲分析及報告撰寫;ON101藥證的進度與核准,須視主管機關的審查而定。(編輯:黃國倫)1090526

中央社「一手新聞」 app
iOS App下載Android App下載

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

地機族
172.30.142.29