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富可納靜脈注射液不純物超量 1.9萬瓶26日前回收

2021/5/10 11:04(5/10 11:16 更新)
衛生福利部食品藥物管理署公告,抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標,已銷售1.9萬瓶,廠商初步評估雖安全無虞,但仍將於5月26日前完成回收作業。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真  110年5月10日
衛生福利部食品藥物管理署公告,抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標,已銷售1.9萬瓶,廠商初步評估雖安全無虞,但仍將於5月26日前完成回收作業。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年5月10日

(中央社記者江慧珺台北10日電)衛生福利部食品藥物管理署公告,抗生素「富可納靜脈注射液」有3批不純物含量微量超標,已銷售1.9萬瓶,初步評估安全無虞,但仍將於5月26日前完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登今天上午接受中央社記者電訪表示,由台灣費森尤斯卡比股份有限公司生產的「富可納靜脈注射液」是抗黴菌的抗生素注射劑,因安定性試驗不純物含量測定結果不符合原核准規格,將予以回收。

洪國登指出,注射液多少會含不純物,在藥品檢驗規格範圍內並無健康疑慮,這次廠商進行安定性測試,發現不純物含量微量超標,超出約0.1至0.2個百分點,廠商初步評估雖安全無虞,但仍採取回收。

食藥署表示,「富可納靜脈注射液」這次回收的產品共3批,批號分別為82PB341101、82NE341101與82PB341102。

洪國登說,這3批不純物超量的「富可納靜脈注射液」已有1.9萬瓶銷售至醫療院所,廠商將於5月26日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

洪國登提醒,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(編輯:戴光育)1100510

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