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新北幼兒園餵藥案驗出苯巴比妥 食藥署查無流向不明

2023/6/14 12:01(6/15 22:22 更新)
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新北私幼疑餵藥案幼兒驗血有微量苯巴比妥,食藥署副署長陳惠芳(左)14日公布,今年截至6月10日止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,包括含巴比妥類藥在內,均未發現流向不明狀況。中央社記者沈佩瑤攝  112年6月14日
新北私幼疑餵藥案幼兒驗血有微量苯巴比妥,食藥署副署長陳惠芳(左)14日公布,今年截至6月10日止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,包括含巴比妥類藥在內,均未發現流向不明狀況。中央社記者沈佩瑤攝 112年6月14日
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(中央社記者沈佩瑤台北14日電)新北私幼疑餵藥案幼兒驗血有微量苯巴比妥,食藥署今天公布,今年截至6月10日為止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,包括含巴比妥類藥在內,均未發現流向不明狀況。

新北市板橋區某私立幼兒園發生幼兒疑遭老師餵藥案,新北市政府日前公布8名幼童血檢結果均含微量苯巴比妥,由於巴比妥

巴比妥小百科

巴比妥酸鹽類(Barbiturates)屬中樞神經抑制劑,臨床上用於治療失眠、鎮靜、誘導麻醉及癲癇等。巴比妥酸鹽安眠鎮靜劑是早期開發用於治療焦慮、失眠的安眠鎮靜劑,因安全性較低,易產生生理依賴性,臨床上已較少使用。

常被濫用為Secobarbital(Seconal),因其藥品膠囊外觀為紅色,故俗稱紅中;Amobarbital(Amytal)因其藥品膠囊為青色,所以俗稱為青發。

  • 分級:第三級管制藥品與第三級毒品
  • 危害性:這類藥物會抑制中樞神經,造成意識障礙,偶爾有欣快感。長期使用會產生耐受性、依賴性及出現嗜睡、步履不穩、注意力不集中、記憶力和判斷力減退等症狀。服用過量會造成嗜睡、意識不清、昏迷、眼球顫動、運動失調、低血壓、呼吸抑制等嚴重症狀,甚至致死。
  • 苯巴比妥為常見的巴比妥類藥物。

資料來源:衛福部食藥署

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(Barbital)類藥品均為處方藥,究竟從何取得受到關注。

衛生福利部食品藥物管理署近日公布,第3級管制藥品的製劑藥品許可證,皆已切結不得生產;第4級管制藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者,共有6張許可證,主要為苯巴比妥(Phenobarbital)單方藥品,適應症為癲癇。

至於一般藥品目前尚未被切結不得製造或輸入者,共計9張藥品許可證,主要為苯巴比妥(Phenobarbital)成分的複方藥品,其中6張屬腸胃用藥、2張為呼吸道用藥,1張為癲癇用藥。

食藥署副署長陳惠芳今天上午在記者會中說明,目前領有管制藥品登記者有1萬7562張,食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構的管制藥品實地稽核,以防止管制藥品流於非法使用;事發後衛生局加強稽查,包括巴比妥類藥品在內,都沒有發現流向不明狀況。

今年截至6月10日為止,管制藥品實地稽核機構及業者計5499家次,查獲131家次違規(違規比率2.38%),後續由地方衛生局行政裁處。

至於機構業者違規態樣,陳惠芳說明,以處方箋、病歷未蓋章、簿冊未落實每天結存與記載(如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等)、未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失占多數。

她並提到,查獲簿冊登載不正確者,依法可處新台幣6萬元以上30萬元以下罰鍰;查獲未依規定定期申報者,可處3萬元以上15萬元以下罰鍰。

此外,衛生福利部成立「藥品供應通報處理中心」,整合西藥、中藥、兒童困難取得、罕病、疫苗等5類用藥平台,過去缺藥平台由食藥署主管,主要都是針對西藥缺藥,這次將缺藥通報協調中心拉到衛福部層級,無論中醫或西醫,只要發現有缺藥狀況皆可通報。

陳惠芳表示,3月25日至6月5日,共計接獲253件藥品短缺通報案件,其中經調查無短缺案件84件、建議使用替代品項132件、恢復供應品項17件、處理中案件數8件,另外無替代藥品啟動公開徵求案件共計4個品項(有12件通報)。

有關美國食品暨藥物管理局(FDA)近日公布14項癌症用藥短缺,陳惠芳說,其中國內臨床端有使用的品項共12項,目前皆供應正常,庫存各在2.3個月到14個月不等,並持續輸入,另外部分均有國產。(編輯:陳政偉)1120614

(食藥署提供)
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