高血壓原料藥疑有致癌性 平壓妥4.5萬盒下架回收

（中央社記者陳偉婷台北2日電）食藥署今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，已啟動回收作業。

衛生福利部食品藥物管理署晚間發布新聞稿表示，監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性。

食藥署簡任技正陳可欣晚間受訪表示，清查所有該成分的製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克（衛部藥製字第058235號）」使用該原料藥，公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。

目前統計，此款藥物共出貨13批，共4.5萬餘盒，126萬顆。但有多少已經被民眾吃下肚，還有待清查。食藥署已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於一個月內（107年12月2日前）完成回收。

陳可欣說，這款疑慮原料藥是對動物有致癌性，沒有對人體致癌性相關證據。這款藥主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，目前正在服用這款藥物的民眾，不要任意停藥，應儘速回診跟醫師討論。

藥師沈采穎晚間表示，這是一款降壓藥物，可以增加腎血流，比較常用於糖尿病併發高血壓的患者，但醫界多用原廠藥，估計健亞生物此款藥物的市占率並不高。（編輯：陳怡璇）1071102

血壓藥原料疑含致癌物 藥廠主動下架

（中央社記者田裕斌台北2日電）健亞降血壓藥平壓妥使用印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」（Irbesartan）含動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），健亞表示，已主動申報下架。

健亞發言人蔣維民表示，內部主動發現印度藥廠Aurboindo Pharma原料藥「厄貝沙坦」含有NDEA，主動申報食品藥物管理署後下架回收，由於平壓妥屬處方藥，通路僅限醫院與藥局，目前正在追查流向，預計12月2日前完成回收。

蔣維民也指出，依目前規定，NDEA並非藥廠需主動檢驗的致癌物質，但在動物實驗發現有致癌成分，具有潛在危機，因此現在也會主動了解使用的原料藥中是否含有NDEA，平壓妥市占率僅約2%至3%之間，影響程度有限。（編輯：鄭雪文）1071102

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