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結膜炎藥「宜可利」有結晶 11萬支12/8前回收

2021/11/16 11:16(11/24 11:20 更新)
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衛福部食藥署16日公布,治療結膜炎用藥「宜可利眼用乳劑」因有主成分結晶析出,共約11萬支將於12月8日前回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年11月16日
衛福部食藥署16日公布,治療結膜炎用藥「宜可利眼用乳劑」因有主成分結晶析出,共約11萬支將於12月8日前回收。(衛福部食藥署提供)中央社記者江慧珺傳真 110年11月16日
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(中央社記者江慧珺台北16日電)衛福部食藥署今天公布,治療結膜炎用藥「宜可利眼用乳劑」因有主成分結晶析出,直接點眼睛可能造成刺激不適,共約11萬支將於12月8日前回收。

衛生福利部食品藥物管理署今天發布藥品回收訊息,台灣參天製藥股份有限公司的「宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑」,因廠商主動通報,批號8K38N、8L29H的藥品,因有主成分結晶析出,故啟動回收作業。

食藥署說明,這款眼用乳劑主要用於治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者的發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者,另也用於兒童與青少年的嚴重春季型角膜結膜炎。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示,宜可利眼用乳劑是從法國進口的點眼藥,因廠商接獲原廠通報,檢驗廠內留樣產品,發現有主成分析出狀況,將主動回收,回收藥品數量約11萬支。

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洪國登說,眼用乳劑若有結晶析出,直接用於眼睛可能造成刺激不適感,患者可能想擦掉藥劑,療效可能打折扣。此款藥品健保申報量1年約7萬多支,總市占率不到1成,同成分藥品多,回收作業不會影響藥品供應。

洪國登說,宜可利眼用乳劑2批號將於12月8日前完成回收,醫療院所、藥商、藥局也應立即停止調劑、供應。廠商將進一步調查產生結晶的原因,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。(編輯:張芷瑄)1101116

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