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瑞德西韋有條件核准 食藥署:保障重症病人治療

最新更新:2020/05/30 15:14
疫情指揮中心今天宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎準新藥「瑞德西韋」使用於重度個案。圖為生物製藥商吉立亞醫藥公司的瑞德西韋。(吉立亞藥廠提供)中央社
疫情指揮中心今天宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎準新藥「瑞德西韋」使用於重度個案。圖為生物製藥商吉立亞醫藥公司的瑞德西韋。(吉立亞藥廠提供)中央社

(中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電)中央流行疫情指揮中心今天宣布,為保障國內病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)準新藥「瑞德西韋」,使用於重度個案。(編輯:張芷瑄)1090530

跟進美國日本 台灣有條件核准瑞德西韋使用

(中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電)因應武漢肺炎疫情嚴峻,目前美國、日本均緊急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣布,經專家討論,決議有條件核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。

指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣布此事,她表示,因應武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,因此台灣5月25日接獲藥廠申請查驗登記時,5月29日就召開專家會議,考量國際間已陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡,決議給予有條件許可證,下週就會領到證。

吳秀梅指出,綜觀國際,美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可,均屬於臨時許可證。

吳秀梅說,根據會議決議,重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天,藥廠必須執行風險管理計畫、國內個案登錄等,如有新的臨床試驗結果資料須立即送審,並在一年內完成技術性資料。

指揮中心研發組副組長吳秀梅30日表示,台灣有條件開放瑞德西韋治療重症患者,時間最長為10天。(疫情指揮中心提供)
指揮中心研發組副組長吳秀梅30日表示,台灣有條件開放瑞德西韋治療重症患者,時間最長為10天。(疫情指揮中心提供)

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,目前武漢肺炎有幾種可能藥物,國內都在爭取使用,台灣不僅爭取瑞德西韋臨床試驗,藥廠申請查驗登記時提供的資料,也有部分是台灣治療的成果。

張上淳說,瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果,以嚴謹科學立場來看,雖然科學證據還不充足,但為了避免未來疫情捲土重來,因應重症病人需要,因此昨天討論時,專家都支持該藥物有條件輸入。

張上淳指出,未來瑞德西韋在使用上,會要求持續監測病人腎功能、肝功能,確認是否有副作用,使用個案也要和食藥署通報監測狀況,一方面顧及病人權益,也讓病人有機會用到較可能有效的藥物。(編輯:張芷瑄)1090530

指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳(前左)指出,瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果,為了避免未來疫情捲土重來,因應重症病人需要,專家討論時都支持該藥物有條件輸入。(疫情指揮中心提供)
指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳(前左)指出,瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果,為了避免未來疫情捲土重來,因應重症病人需要,專家討論時都支持該藥物有條件輸入。(疫情指揮中心提供)
影片來源:衛生福利部疾病管制署

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