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疫苗在美申請緊急使用 Novavax再次展延

2021/8/6 12:44
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(中央社華盛頓5日綜合外電報導)美國生技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)今天再次展延他們的兩劑型COVID-19疫苗在美申請緊急使用授權,將等到10月後再提出,但仍預期今年內前進中低收入國家市場。

路透社報導,Novavax原本將在今年第3季向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急使用授權(EUA),如今料將延至第4季才提申請。

諾瓦瓦克斯股價在今天的盤後交易下跌7%。

諾瓦瓦克斯公司執行長爾克(Stanley Erck)接受路透社訪問時說:「這攸關完成驗證工作」,需向FDA展示疫苗在製造過程中的連貫性;他還說其他國家的藥政機關對Novavax疫苗申請EUA展現更積極態度。

Novavax表示,他們已向印度、印尼、菲律賓申請疫苗緊急使用授權。

爾克在Novavax線上投資人季報說:「在初期我們的疫苗以提供低收入國家為優先,我們在當地將可支援供應嚴重不足的首劑施打。」

儘管疫苗有可靠的臨床試驗數據,但Novava已落後輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)等競爭對手,且一再延後相關申請期程,同時還因原料和生產設備問題無法加速生產。(譯者:紀錦玲/核稿:陳亦偉)1100806

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