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新聞專題
流感疫苗又傳瑕疵
疫苗異物事件延燒,食藥署26日下午宣布賽諾菲3價公費疫苗出現黑色懸浮物,晚間再宣布連4價疫苗也發現白色懸浮物,問題疫苗將全數退運,未流入市面。
流感疫苗又傳瑕疵

接連2起流感疫苗異物事件 全數退運未流入市面

最新更新:2018/11/26 18:29
疫苗異物事件延燒,食藥署26日接連宣布2起疫苗異物事件,下午先是賽諾菲3價公費疫苗出現黑色懸浮物(上),傍晚再公布4價疫苗也發現白色懸浮物(下),初步檢驗為橡膠材質,問題疫苗已全數退運,並未流入市面。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 107年11月26日
疫苗異物事件延燒,食藥署26日接連宣布2起疫苗異物事件,下午先是賽諾菲3價公費疫苗出現黑色懸浮物(上),傍晚再公布4價疫苗也發現白色懸浮物(下),初步檢驗為橡膠材質,問題疫苗已全數退運,並未流入市面。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 107年11月26日

(中央社記者張茗喧台北26日電)疫苗異物事件延燒,食藥署今天下午又宣布賽諾菲3價公費疫苗出現黑色懸浮物,晚間再宣布連4價疫苗也發現白色懸浮物,初步檢驗為橡膠材質,問題疫苗將全數退運,未流入市面。

衛生福利部食品藥物管理署今天傍晚透過新聞稿公布這項消息,食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,賽諾菲公司10月間進口2批疫苗,一批是43.8萬劑的3價公費流感疫苗(批號R3J711V, R3J71),另一批則是8萬劑的4價流感疫苗(批號R3J721V, R3J72),由食藥署進行檢驗封緘。

王博譽說,43.8萬劑的公費流感疫苗經過細菌、酸鹼值等10項檢驗均合格,但在外觀檢查時,卻發現有4劑疫苗含黑色懸浮物。

另一批8萬劑的4價流感疫苗同樣通過10項檢驗,但在外觀檢查時,發現9劑疫苗內含白色懸浮物,初步檢驗為橡膠類的複合材質,但經比對並非膠塞、針筒、包裝材質等相關物質。

王博譽指出,問題疫苗已分別提供2劑給賽諾菲公司,以便送回原廠進行檢驗,問題批號的疫苗將全數退運,不會流入市面。

這個秋冬季的公費流感疫苗成人與幼兒劑型合計採購600萬劑,都是3價(可預防3種流感病毒),數量與去年相同,供應商為賽諾菲藥廠、國光生技。部分藥廠亦另外進口4價流感疫苗(可預防4種流感病毒),供應自費市場使用。

上個月賽諾菲有一劑3價成人劑型疫苗變色異常,疾管署已停用同批號約27.5萬劑疫苗;國光生技也因1劑兒童劑型疫苗發現異物瑕疵,也有約5萬劑被停用。(編輯:陳清芳)1071126

地機族
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