本網站使用相關技術提供更好的閱讀體驗,同時尊重使用者隱私,點這裡瞭解中央社隱私聲明當您關閉此視窗,代表您同意上述規範。
Your browser does not appear to support Traditional Chinese. Would you like to go to CNA’s English website, “Focus Taiwan" ?
こちらのページは繁体字版です。日本語版「フォーカス台湾」に移動しますか。

高端疫苗爭取國際認證 陳燦堅:目標明年上半年

2021/8/21 12:11(8/21 17:43 更新)
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。
台灣國產疫苗即將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。圖為高端疫苗預充填針劑樣品。中央社記者裴禛攝 110年8月21日
台灣國產疫苗即將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。圖為高端疫苗預充填針劑樣品。中央社記者裴禛攝 110年8月21日
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

(中央社記者韓婷婷台北21日電)國產疫苗高端將於23 日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端和歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲得歐盟及其他國際機構認證。

台灣國產疫苗即將於23日開打,許多人關心高端疫苗僅獲台灣衛福部的緊急使用授權(EUA),陳燦堅接受中央社記者採訪時表示,將透過歐洲的合作夥伴,向EMA申請歐盟認證。

陳燦堅表示,高端和歐洲的藥品管理局有長期溝通,了解在目前所有的資料文件基礎下,還需要做哪些實驗才能取得認證,現在即將進入專家諮詢會議,預計歐洲方面在暑假過後就有較具體方向,高端自己設定的時間目標是明年上半年完成歐盟及其他國際機構認證。

他指出,一旦透過歐洲管道進入歐盟後,無論未來是叫「疫苗護照」或其他名稱,相信國產疫苗很快可以實現。

另外,高端COVID-19疫苗於7月19日獲衛福部通過EUA,但其以免疫橋接方式取代三期實驗,引發不同意見。陳燦堅指出,現在各國進行的混打實驗,同樣屬於免疫橋接的試驗,並非一般大家認知的大規模傳統三期臨床實驗,相信隨著國外混打試驗數據陸續出爐,國人的觀念會慢慢改變,也會更放心,了解免疫橋接具科學性與合理性。

不過,COVID-19變種病毒肆虐全球,尤其是Delta病毒讓美國南方州疫情嚴峻,高端疫苗對變種病毒保護力也讓外界關注。

陳燦堅分析,醫藥界面對變種病毒也不是新鮮事,以COVID-19的病毒而言,目前看到變異株,變來變去都還是在「家族」範圍裡演變。從科學角度看,做好第二劑的施打,產生合理的抗體及好的免疫基礎,面對下一波變種病毒入侵時,是有足夠能力提供某種程度的保護。

他表示,無論何種疫苗,面對變種病毒,中和抗體測試上或多或少都會下降,加上疫苗的效力也會隨著時間下降,各疫苗廠均實驗追加劑研究;美國也計劃9月開始對完整接種COVID-19疫苗8個月後的人打追加劑。

陳燦堅表示,各家疫苗廠都已著手針對新的變異株進行次世代疫苗研發,預期未來疫苗有可能像流感疫苗一樣,隨著每年的變異,推出一價、二價、三價、四價的COVID-19疫苗,全面防堵變種病毒的發生。(編輯:郭無患)1100821

國產疫苗國際認可問題,向來是外界關注焦點。高端總經理陳燦堅(圖)表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證;「大家擔心出國問題,應該很快就會得到答案」。中央社記者裴禛攝 110年8月21日
國產疫苗國際認可問題,向來是外界關注焦點。高端總經理陳燦堅(圖)表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證;「大家擔心出國問題,應該很快就會得到答案」。中央社記者裴禛攝 110年8月21日
台灣國產疫苗即將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。圖為高端竹北廠生產疫苗預充填針劑,疫苗封裝後使用自動化異物檢測機檢查。中央社記者裴禛攝  110年8月21日
台灣國產疫苗即將於23日開打,高端總經理陳燦堅表示,高端跟歐盟藥品管理局(EMA)已經溝通一段時間,目標是明年上半年獲歐盟及其他國際機構認證。圖為高端竹北廠生產疫苗預充填針劑,疫苗封裝後使用自動化異物檢測機檢查。中央社記者裴禛攝 110年8月21日
請同意我們的隱私權規範,才能啟用聽新聞的功能。

本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。

下載中央社「一手新聞」 app,每日新聞不漏接!
iOS App下載Android App下載
地機族
請繼續往下閱讀