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Novavax廠商補件 食藥署放行XBB疫苗16.47萬劑

2024/1/19 13:11(1/19 13:22 更新)
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圖為Novavax XBB疫苗接種示意圖。(中央社檔案照片)
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(中央社記者曾以寧、沈佩瑤台北19日電)Novavax XBB疫苗去年底到貨46萬餘劑,但首批食藥署僅放行13萬劑,另33萬劑運送溫度不符原廠規定。食藥署今天表示,其中16.47萬劑經原廠補件,已放行。

COVID-19(2019冠狀病毒疾病)Novavax XBB.1.5疫苗46萬餘劑去年底抵台。但衛生福利部食品藥物署先前赴倉儲抽樣查核時,發現有約33萬劑疫苗運送溫度不符原廠規定的攝氏2到8度,僅封緘放行13萬2200劑;33萬劑則有16萬4700劑經原廠提供安定性資料,尚符合此產品運送冷鏈規範(不低於0.7度且不超過96小時)。

食藥署今天透過文字表示,上午已封緘放行這16萬4700劑Novavax XBB.1.5疫苗,迄今總計放行29萬6900劑。

食藥署說明,此批次疫苗(批號為5683MF026C,效期到今年8月31日)經食藥署抽樣、檢驗外觀、鑑別、pH、細菌內毒素、無菌試驗、效價試驗等6項及文件審查均合格,因此予以核發封緘證明書並放行供國人施打。

至於另16.5萬劑疫苗,因運送溫度嚴重異常,疾管署依合約要求廠商提供新貨。食藥署今天表示,廠商預定1月底前再輸入16.5萬劑疫苗,將會盡速辦理後續事宜。(編輯:管中維)1130119

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