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國衛院快篩試劑最快15分鐘有結果 多國尋求技轉

最新更新:2020/04/08 17:33
國衛院2日宣布成功以SARS抗體研發出可以檢測武漢肺炎的快篩試劑,短短10到15分鐘就能有結果。圖為病毒核酸檢驗作業。(中新社提供)
國衛院2日宣布成功以SARS抗體研發出可以檢測武漢肺炎的快篩試劑,短短10到15分鐘就能有結果。圖為病毒核酸檢驗作業。(中新社提供)

(中央社記者張茗喧台北8日電)國衛院、國防醫學院今天公布最新研發的武漢肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果,靈敏度媲美流感快篩試劑,目前已有亞洲多國尋求技轉,若文件齊備,最快3個月可量產。

武漢肺炎延燒,國家衛生研究院、國防醫學院延續過去SARS(嚴重急性呼吸道症候群)研究成果,發現武漢肺炎和SARS的病毒產生抗原部位恰巧相同,可望以SARS的抗體檢測武漢肺炎,經1個多月研究證實有效,今天舉辦招商說明會,國內多達22家廠商與會。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示,武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)快篩試劑原理是利用試劑盤上的抗體抓出病毒蛋白,快篩試劑外型類似驗孕盤,測試人員只要把疑似個案上呼吸道取出的檢體滴到試紙上,15分鐘後若呈現一條線就代表陰性,兩條線代表陽性。

廖經綸說,初步測試這項快篩試劑雛型可檢測不同實驗室分離培養的3種新型冠狀病毒,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。

廖經綸強調,這項快篩試劑並不是要取代現行核酸檢測,而是相輔相成,協助第一線醫護分散分流患者,類似登革熱初篩先抓出抗原,後來還是需要病毒核酸鑑定,今天的技轉說明會也是希望具有商業經驗的廠商可加入研究團隊,持續優化產品,強化靈敏度。

國衛院副院長司徒惠康表示,目前快篩試劑靈敏度為62.5ng/mL,簡單來說,只要1毫升檢體中有62.5ng顆病毒都能驗得出來,但因國際間少有研究團隊以此方式發展快篩試劑,因此較難與他國快篩試劑比較;以目前實驗數據來說,這項快篩試劑要媲美流感快篩試劑約5至7成的準確度,他個人認為「審慎樂觀」。

經濟部科長戴建丞說,未來技轉後,業者在文件齊備的狀況下可向食藥署提出專案審查,最快3個月可以開始量產,由於希望產品可以進快進入市場,廠商設備完整性、品管能力、研發能力是考量重點。

國衛院院長梁賡義指出,國衛院發展出快篩試劑的消息出來後,很多亞洲國家陸續透過管道尋求技轉,但仍會以台灣民眾權益為首要考量,優先提供國內廠商技轉。(編輯:陳清芳)1090408

國家衛生研究院8日舉行記者會,院長梁賡義(中)率研究團隊公布最新研發的武漢肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果,靈敏度媲美流感快篩試劑。中央社記者王騰毅攝 109年4月8日
國家衛生研究院8日舉行記者會,院長梁賡義(中)率研究團隊公布最新研發的武漢肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果,靈敏度媲美流感快篩試劑。中央社記者王騰毅攝 109年4月8日
國家衛生研究院、國防醫學院8日公布最新研發的武漢肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果。國衛院副院長司徒惠康(圖)表示,這項快篩試劑要媲美流感快篩試劑約5至7成的準確度,他個人認為「審慎樂觀」。中央社記者張茗喧攝 109年4月8日
國家衛生研究院、國防醫學院8日公布最新研發的武漢肺炎快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果。國衛院副院長司徒惠康(圖)表示,這項快篩試劑要媲美流感快篩試劑約5至7成的準確度,他個人認為「審慎樂觀」。中央社記者張茗喧攝 109年4月8日

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