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傳美將拒絕EUA申請 陳時中:國產疫苗拚三期試驗

2021/6/14 15:32(6/15 19:29 更新)
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據傳美國將拒絕受理新武漢肺炎疫苗緊急使用授權,指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗,爭取國際認同。(中央社檔案照片)
據傳美國將拒絕受理新武漢肺炎疫苗緊急使用授權,指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗,爭取國際認同。(中央社檔案照片)
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(中央社記者陳婕翎、江慧珺台北14日電)據傳美國將拒絕受理新武漢肺炎疫苗緊急使用授權(EUA),外界憂影響國產疫苗前景,指揮中心指揮官陳時中表示,國產疫苗將透過大規模三期臨床試驗,爭取國際認同。

據路透社報導,美國食品藥物管理局(FDA)5月25日透露未來可能拒絕審查和處理武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗EUA申請。

陳時中今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示,因應武漢肺炎全球大流行的公衛事件,美國等各國才會特別開放簡便通道申請緊急授權製造,在有大疫情流行情況下,允許尚未完全達標準申請藥證標準的新研發疫苗上市。

陳時中說,研判美國可能是認為疫苗提供量已足夠,不需要再透過EUA,爭取疫苗數量,所以才透露美國EUA將關門消息。為爭取如高端、聯亞等國產疫苗國際認同,國產疫苗也會推動疫苗免疫橋接,或進行大規模第三期人體試驗。(編輯:方沛清)1100614

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