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唾液PCR快篩揪染疫個案 「口水機」EUA通過

2021/10/30 17:37(10/31 08:31 更新)
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(中央社記者江慧珺、張茗喧台北30日電)鴻騰精密工程師先前確診COVID-19,是由富佳生技開發、俗稱「口水機」的唾液PCR快篩機檢出。這款儀器現在通過衛福部食藥署EUA審查,但僅供醫療專業人員執行。

衛生福利部食品藥物管理署昨天公布,富佳生技的唾液PCR快篩機「艾卡爾」核酸檢測分析與試劑組,通過COVID-19(2019冠狀病毒疾病)醫材緊急使用授權(EUA)審查,可專案製造販賣。

9月時,鴻海子公司鴻騰精密一名研發工程師確診染疫,這名工程師曾參與富佳生技的產品開發,富佳生技免費提供這款唾液PCR快篩機供員工試用。工程師檢出陽性後,又進行多種PCR檢測卻時陰時陽,最後因驗出雙基因陽性,經專家判定為確診。

食藥署醫粧組簡任技正林欣慧今天告訴中央社記者,這款唾液篩檢儀器並非外界認知的快篩,而是唾液PCR採檢儀器,先前也有國產與進口的唾液PCR核酸檢測篩檢儀器與試劑通過EUA審查。

林欣慧說,唾液PCR採檢好處在於使用方便,只要受檢者採集唾液即可,不須由醫護人員用鼻咽拭子採檢;但她強調,後續檢驗操作仍須由醫療專業人員執行。

林欣慧表示,目前國內尚未通過家用唾液快篩儀器或試劑,呼籲民眾勿自行購買使用,否則檢測結果不準確,反而會造成防疫困擾。

林口長庚醫院病毒室主任施信如受訪時表示,由於病毒可能存在喉頭,才能透過咳嗽將深喉唾液咳出,作為檢驗檢體,研究團隊先前曾針對同一組人進行鼻腔、深喉唾液採檢,證實兩者檢驗準確率相當。

施信如說,相較「戳鼻子」的鼻咽拭子,深喉唾液可由民眾自行採檢,降低醫事人員暴露風險,另因可在家中進行,即便是居家檢疫、隔離的民眾也不用專程搭防疫計程車到醫院採檢,可望省去移動過程中的傳播風險。

不過,正因深喉唾液是民眾自行搜集,民眾必須按照特定步驟執行,施信如舉例,像是民眾必須要咳一咳再吐口水,不能隨便吐,有些國家甚至會要求視訊採檢,確保採檢確實。

若是民眾咳出痰,是否影響檢驗結果。施信如說,搜集液中都有分解唾液、痰液的成分,可望避免干擾檢驗結果。(編輯:陳政偉)1101030

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